药品批发企业需要主任药师多少人，请问北京市药品批发企业至少需配备几名执业药师质量负责人和质量

来源：整理时间：2023-04-13 23:29:59 编辑：职业资格手机版

1，请问北京市药品批发企业至少需配备几名执业药师质量负责人和质量

根据2015年版《药品经营质量管理规范（CFDA2015年第13号令）》（简称GSP）规定，批发企业至少配备2名执业药师：企业质量负责人及质量管理机构负责人（GSP第20条及第21条）。按照GSP第23条规定：从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。一般地，质量管理岗位是不得兼任。如果有特殊情况，可以在省、直辖市食品药品监督管理局进行咨询。比如广东省规定药品生产企业的质量受权人和质量负责人必须兼任。各省市或许情况不一，但质量负责人和质量管理机构负责人都是需要去备案的，如果备案同一个人他们应该会告诉你是否可行。

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请问北京市药品批发企业至少需配备几名执业药师质量负责人和质量

2，药品批发企业需要几个执业药师

不同的岗位需要的药师是不一样的，但是最少是两个一个执业中药师，一个执业药师。

这个需要看药品批发企业的规模，一般情况下，对药品批发企业的执业药师，以及负责人的要求有如下：　　1、企业负责人：大学专科以上学历者或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。　　2、企业质量负责人：大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。　　3、企业质量管理部门负责人：执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。　　4、质量管理工作人员：药学中专或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。　　5、验收、养护工作人员：药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。　　6、中药材、中药饮片验收工作人员：中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。　　7、中药材、中药饮片养护工作人员：中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。　　8、中药材、中药饮片直接收购地产中药材验收人员：中药学中级以上专业技术职称。　　9、经营疫苗企业负责疫苗质量管理和验收工作人员：应当的配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事以免管理或者技术工作经历。　　10、采购者：药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

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